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 潔凈區(qū)使用的潔凈工作服、工作帽、鞋套的質地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物質，不同級別潔凈度區(qū)域的潔凈工作服不得混用。        醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對潔凈室（區(qū)）環(huán)境進行控制和檢測。人是藥品及無菌器械生產(chǎn)過程中最大的污染源，由于人員操作導致的污染率超過80%，因此生產(chǎn)設備的自動化程度越高，...